Detalles técnicos

🧾 Cumplimiento normativo y metrológico de PiTemp 2.0

Esta página detalla cómo el sistema PiTemp 2.0 demuestra el cumplimiento técnico con los requisitos de la Orden ICT/155/2020 (Anexo XI) y las normas asociadas, de forma voluntaria y documentada, mediante ensayos internos y verificaciones trazables a patrones ENAC/CEM:

UNE-EN 12830:2019 — Requisitos de desempeño para registradores de temperatura en transporte, almacenamiento y distribución de productos sensibles a la temperatura.

UNE-EN 13485:2002 — Ensayos y desempeño de termómetros para el control de productos sensibles a la temperatura.

UNE-EN 13486:2002 — Procedimientos de verificación periódica y calibración de termómetros y registradores de temperatura.

PiTemp 2.0 combina hardware verificado internamente y software ensayado conforme al Apéndice II del Anexo XI de la Orden ICT/155/2020 para garantizar la integridad, trazabilidad y disponibilidad de los datos de temperatura. El sistema está alineado con los requisitos del control metrológico del Estado, mediante verificaciones internas trazables, aunque no se encuentra sometido a control metrológico legal en servicio por organismos autorizados.

Checklist de cumplimiento del software PiTemp 2.0

(Basado en Orden ICT/155/2020 y UNE-EN 12830:2019)

Requisito	Descripción	Cumplimiento Integridad de datos - Trazabilidad completa - Firma digital - Cifrado extremo a extremo - Identificación del software - Registro horario verificado - Exportación auditada - Resistencia ambiental y EMC - Historial y control de versiones - Verificación periódica } Cumplimiento del requisito horario (UNE-EN 12830:2019 §6.5) La norma UNE-EN 12830:2019 exige que los registradores mantengan un control horario con un error inferior a ±2 h. En PiTemp 2.0: El tiempo no lo gestiona el registrador, sino el servidor central. Cada dato recibido se sella temporalmente con la hora exacta del servidor sincronizado por NTP. La desviación real es inferior a ±1 segundo. El reloj del servidor forma parte del sistema auditado y documentado en las verificaciones internas. Conclusión: El uso de sellado temporal centralizado y servidores NTP sincronizados garantiza el cumplimiento técnico del requisito horario de la UNE-EN 12830:2019. Requisitos ambientales y de compatibilidad electromagnética (UNE-EN 12830:2019 §6.3, §6.6) PiTemp utiliza sensores y registradores industriales con marcado CE, conformes con la Directiva 2014/30/UE (EMC). Los dispositivos operan en rango −30 °C a +60 °C y superiores, con componentes aptos para cámaras frigoríficas. Comunicaciones cifradas y resistentes a interferencias, con reintentos automáticos. Alimentaciones filtradas y protegidas contra picos de tensión. Instalación siguiendo las guías PiTemp 2.0 por técnicos cualificados, evitando exposición a campos electromagnéticos intensos. Verificación funcional en campo durante la puesta en servicio. Conclusión: Los registradores y sensores integrados en PiTemp 2.0 cumplen los requisitos ambientales y EMC de la UNE-EN 12830:2019, garantizando estabilidad y precisión en entornos industriales exigentes. Verificación metrológica periódica (UNE-EN 13486:2002) Los sensores se verifican frente a un patrón de referencia calibrado ENAC/CEM. La verificación se realiza anualmente o tras cualquier reparación. El procedimiento de laboratorio 3innova incluye: Comparación de sondas frente a patrón trazable. Ensayo en baño termostático o cámara estable. Registro de resultados, errores y criterios de aceptación (±0,5 °C para clase 1). Los informes se archivan en PiTemp 2.0 y se asocian al número de serie de cada sonda. El software notifica automáticamente las fechas de próxima verificación. Conclusión: El laboratorio interno 3innova realiza verificaciones periódicas siguiendo la UNE-EN 13486:2002, garantizando trazabilidad metrológica mediante procedimientos internos alineados con las guías del CEM. Ensayo de software (Apéndice II, Anexo XI — Orden ICT/155/2020) Los sensores transmiten los datos de forma unidireccional (sensor → servidor), sin posibilidad de edición manual. Cada medición se asocia a un sello temporal generado por servidor NTP. Los datos se envían y almacenan con firma digital (hash) y cifrado AES-256. Las bases de datos son redundantes y auditadas mediante checksum. El sistema registra todos los accesos, exportaciones y verificaciones en logs inalterables. La disponibilidad está garantizada mediante replicación y copias de seguridad automáticas. Conclusión: La arquitectura y los controles de integridad de PiTemp 2.0 cumplen los requisitos del ensayo de software descrito en el Apéndice II del Anexo XI de la Orden ICT/155/2020, asegurando una cadena de custodia electrónica completa con integridad, trazabilidad y disponibilidad de los datos. Referencias normativas Orden ICT/155/2020, de 7 de febrero — BOE-A-2020-2573 UNE-EN 12830:2019 — Registradores de temperatura UNE-EN 13485:2002 — Termómetros para control de productos sensibles UNE-EN 13486:2002 — Verificación y calibración periódica Guías CEM C-01 y C-02 — Evaluación y verificación de registradores de temperatura Última actualización: 13 diciembre 2025