Privado:Procedimiento interno de verificación de sondas (UNE-EN 13486:2002)

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🧪 Procedimiento interno de verificación de sondas (UNE-EN 13486:2002)

1. Objeto

Establecer el procedimiento que permite verificar periódicamente las sondas de temperatura utilizadas en el sistema PiTemp 2.0, asegurando su conformidad con los requisitos de precisión y estabilidad definidos en las normas UNE-EN 13485 y UNE-EN 13486.

2. Alcance

Este procedimiento aplica a todas las sondas tipo DS18B20, PT100 y PT1000, tanto Zigbee como 4G, integradas en instalaciones fijas o móviles bajo la gestión de 3innova.

3. Referencias normativas

  • UNE-EN 13486:2002 – Ensayos periódicos y verificación de registradores y sistemas de registro de temperatura
  • UNE-EN 13485:2002 – Requisitos metrológicos para registradores de temperatura
  • UNE-EN 12830:2019 – Dispositivos de registro de temperatura para transporte, almacenamiento y distribución de alimentos refrigerados
  • Orden ICT/155/2020, Anexo XI – Ensayos de software y custodia electrónica

4. Responsabilidades

Responsable técnico de 3innova
Aprueba el plan de verificación anual y analiza los resultados.
Técnico de laboratorio 3innova
Ejecuta las verificaciones, rellena las fichas y conserva los registros.
Supervisor de calidad
Valida la trazabilidad de los patrones empleados.

5. Frecuencia de verificación

Tipo de sonda Frecuencia máxima Observaciones
DS18B20 Zigbee 12 meses Verificación frente a patrón clase A
PT100/PT1000 4G 12 meses Incluye verificación de transmisor analógico
Sondas de referencia (patrón) 12 meses Verificación externa en laboratorio acreditado ENAC

6. Equipamiento y patrones

  • Baño termorregulado con estabilidad ± 0,05 °C.
  • Termómetro patrón de referencia clase A o mejor, con certificado de calibración trazable (CEM / ENAC).
  • Sistema PiTemp 2.0 local para lectura simultánea de la sonda verificada.

7. Procedimiento

  1. Estabilizar el baño en el punto de ensayo (0 °C, +5 °C, +20 °C, +40 °C, según rango de uso).
  2. Sumergir la sonda junto con el patrón de referencia, asegurando inmersión equivalente.
  3. Esperar la estabilización térmica (ΔT < 0,05 °C durante 3 min).
  4. Registrar lecturas simultáneas de ambas sondas (mínimo 3 repeticiones por punto).
  5. Calcular el error medio absoluto (EMA) de la sonda respecto al patrón.
  6. Comparar con el criterio de aceptación:
|T_sonda – T_patrón| ≤ 0,5 °C
  1. Emitir informe de verificación y actualizar el Registro Maestro de Sensores (n.º de serie, fecha, resultado, responsable).

8. Criterios de aceptación

  • Error ≤ 0,5 °C en el rango –30 °C a +40 °C.
  • Deriva ≤ 0,3 °C respecto a la verificación anterior.
  • En caso de incumplimiento, la sonda será retirada o recalibrada.

9. Registro documental

Los resultados se almacenan en el Registro Maestro de Sensores, junto con:

  • Nº de serie y ubicación de la sonda.
  • Fecha de verificación.
  • Resultado (Conforme / No conforme).
  • Firma del técnico y responsable técnico.
  • Enlace al certificado del patrón empleado.

10. Anexos

Anexo I
Plantilla de informe de verificación.
Anexo II
Certificados de calibración de patrones.
Anexo III
Histórico de verificaciones por sensor.

Versión: 1.0 – Revisión octubre 2025 – 3innova Lab

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