Privado:Procedimiento interno de verificación de sondas (UNE-EN 13486:2002)
🧪 Procedimiento interno de verificación de sondas (UNE-EN 13486:2002)
1. Objeto
Definir el método interno empleado por 3innova para la verificación periódica de sondas de temperatura utilizadas en el sistema PiTemp 2.0, garantizando su conformidad con los requisitos metrológicos de las normas UNE-EN 13485 y UNE-EN 13486.
2. Alcance
Aplica a todas las sondas tipo DS18B20, PT100 y PT1000 (Zigbee o 4G) instaladas en equipos fijos o portátiles bajo la responsabilidad de 3innova.
3. Referencias normativas
- UNE-EN 13486:2002 – Ensayos periódicos y verificación de registradores y sistemas de registro de temperatura
- UNE-EN 13485:2002 – Requisitos metrológicos para termómetros y sensores de temperatura
- Orden ICT/155/2020 – Apéndice II, Anexo XI: Custodia electrónica de registros
4. Responsabilidades
- Responsable técnico
- Planifica y aprueba el programa anual de verificaciones.
- Técnico de laboratorio
- Ejecuta las pruebas y registra los resultados.
- Supervisor de calidad
- Revisa la trazabilidad de los patrones y valida los informes.
5. Frecuencia de verificación
| Tipo de sonda | Frecuencia máxima | Observaciones |
|---|---|---|
| DS18B20 Zigbee | 12 meses | Verificación frente a patrón ENAC clase A |
| PT100 / PT1000 4G | 12 meses | Incluye verificación del transmisor |
| Termómetro patrón ENAC | 12 meses | Calibración externa por laboratorio acreditado |
6. Equipamiento y materiales
- Termómetro patrón con certificado de calibración ENAC o CEM.
- Baño de hielo a 0 °C (hielo + agua destilada en equilibrio).
- Baño de agua templada a 25 °C controlado mecánicamente.
- Congelador controlado a −18 °C estable y sin ciclos de desescarche.
- Soporte para fijar las sondas de ensayo y la sonda patrón a la misma profundidad.
7. Procedimiento
- Preparar el baño o medio de verificación en el punto de temperatura seleccionado (0 °C, 25 °C o −18 °C).
- Introducir simultáneamente la sonda patrón ENAC y las sondas a verificar, asegurando igual inmersión y contacto térmico.
- Esperar entre 4 y 5 minutos o hasta que la estabilización térmica difiera entre lecturas sucesivas < 0,05 °C.
- Registrar las lecturas del patrón y de cada sonda verificadas.
- Repetir el procedimiento tres veces por cada punto de temperatura.
- Calcular el error medio absoluto (EMA) de cada sonda respecto al patrón:
|T_sonda – T_patron| ≤ 0,5 °C
- Anotar los resultados y emitir el informe correspondiente.
8. Criterios de aceptación
- Error ≤ 0,5 °C en cualquier punto de ensayo (−20 a +40 °C).
- Deriva ≤ 0,3 °C respecto a la verificación anterior.
- En caso de no conformidad, la sonda se marcará como No Conforme y se retirará o recalibrará.
9. Registro documental
Los datos de verificación se archivan en el Registro Maestro de Sensores con:
- Nº de serie y ubicación de la sonda.
- Fecha y puntos de verificación.
- Resultados y desviaciones.
- Firma del técnico y validación del responsable.
- Referencia al certificado ENAC del patrón.
10. Anexos
- Anexo I
- Plantilla de informe de verificación (resultados y gráficas).
- Anexo II
- Copias de certificados de calibración de patrones.
- Anexo III
- Histórico de verificaciones individuales.
Versión 1.1 – Revisión octubre 2025 – 3innova Lab